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近年来，有许多处方药通过评价转换为OTC，这些药在药店没有处方也能卖了！
作为药店人，一定要提前知道！早知道、早销售。
因此小胖又为伙伴们请来了一心堂职业技能培训学校的孙丽华老师，给大家梳理药店都有哪些处方药变成了非处方药？
孙丽华
中西药双证执业药师
重庆医科大学药学专业
首届一心堂执业药师技能大赛冠军
十余年医药从业经验，服务过药品生产、批发企业以及零售药店。
处方药转换为非处方药，是国家药监局按照法律法规具体要求，以“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的评价基准，将处方药评价转换为非处方药甲类或非处方药乙类的过程。
年通过评价转换成非处方药的42个品种清单
处方药转换成非处方药安全性和有效性评价内容
年1月至年1月，已有42个药品品种通过转换评价，转为OTC药品（甲类OTC33个，乙类OTC9个）以上两个详细清单见文章最后。
通过评价转换为OTC的药品涵盖了常用的胃肠道用药、呼吸系统用药、妇科用药、眼科用药、皮肤科用药等，如奥美拉唑胶囊、金振颗粒、阿达帕林凝胶等
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用，消费者有权自主选购。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药与甲类非处方药相比，安全性更好，消费者自行使用的风险更低。
甲类非处方药：红底白字，须在药店或药房由药师指导下购买和使用。
乙类非处方药：绿底白字，消费者不需要医生或药师的指导，可以自我购买和使用。
孙老师
处方药和非处方药一定要分清，有了这些变化，顾客方便了，我们也减少了卖药流程。下面一起来看看这些药品转变的清单吧！
年，国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经论证和审定，陆续有以下42个品种通过了安全性和有效性评价，由处方药转换为非处方药（OTC），品种名单汇总如下。
年通过评价转换成非处方药的42个品种清单
序号
品名
规格(组成)
分类
备注
1
金振颗粒
每袋装1克
甲类OTC
_2
妇科白
凤胶囊
每粒装0.3克
甲类OTC
_3
四季抗
病毒合剂
每瓶装(1)5毫升(2)每瓶装10毫升
甲类OTC
双跨
4
四季抗
病毒胶囊
每粒装0.38克
甲类OTC
双跨
5
祛湿颗粒
每袋装15克
甲类OTC
_6
柴银颗粒
每袋装8克
甲类OTC
_7
硫酸氨基葡
萄糖泡腾片
0.25克[以硫酸氨基葡萄糖计]
甲类OTC
_8
硫酸氨基葡萄糖颗粒
毫克[按硫酸氨基葡萄糖计]
甲类OTC
_9
板蓝根
咀嚼片
每片重1.5克(约相当于生药1.4克)
乙类OTC
双跨
10
复方三七
补血胶囊
每粒装0.35克
甲类OTC
_11
月泰贴脐片
每片重0.55克
甲类OTC
_12
麦当乳
通颗粒
每袋装10克(相当于饮片12.75克)
甲类OTC
_13
龙胆泻
肝软胶囊
每粒装0.45克
甲类OTC
双跨
14
阿达帕
林凝胶
0.1%
甲类OTC
_15
双唑泰乳膏
4克(含甲硝唑毫克，克霉唑毫克，醋酸氯己定8毫克)
甲类OTC
16
疏清颗粒
每袋装3克
甲类OTC
_17
消疲灵颗粒
每袋装6克(无蔗糖)
乙类OTC
18
七叶神
安分散片
每片重0.28克(含三七叶总皂苷50毫克)
甲类OTC
双跨
19
翘栀牙
痛颗粒
每袋装15克
甲类OTC
_20
藿香正
气胶囊
每粒装0.5克
甲类OTC
双跨
21
十滴水胶丸
十滴水胶丸
乙类OTC
_22
雪梨止
咳糖浆
/
甲类OTC
_23
复方益
母胶囊
每粒装0.42克
甲类OTC
_24
抗菌消
炎胶囊
每粒装0.52克
甲类OTC
_25
六味地黄
咀嚼片
每片重1.0克(每3片相当于原生药材5克)
乙类OTC
双跨
26
百令片·
每片重0.44克
乙类OTC
双跨
27
芩连胶囊
每粒装0.44克
甲类OTC
双跨
28
葛根汤片
每片重0.4克
甲类OTC
_29
八珍片
每片重0.4克
乙类OTC
双跨
30
川贝枇
杷胶囊
每粒装0.2克
甲类OTC
_31
健脾糕片
每片重0.5克
甲类OTC
_32
六味补
血胶囊
每粒装0.48克
甲类OTC
_33
益母草
软胶囊
每粒装0.6克
乙类OTC
双跨
34
穿心莲内
酯分散片
每片含穿心莲内酯50毫克
甲类OTC
双跨
35
抗病毒胶囊
每粒装0.3克
乙类OTC
双跨
36
奥美拉唑
镁肠溶片
20毫克
甲类OTC
双跨
37
奥美拉唑
肠溶胶囊
20毫克
甲类OTC
双跨
38
甲硝唑
含漱液
0.5%
甲类OTC
_39
玻璃酸钠
滴眼液*
0.1%
甲类OTC
_40
维生素C
咀嚼片
50毫克
乙类OTC
_41
银黄丸
每袋装1克
甲类OTC
_42
金花清
感颗粒
每袋装5克
甲类OTC
_*注：1.此名单所列玻璃酸钠滴眼液不含防腐剂；
2.“双跨”药品是指根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。
处方药转换成非处方药安全性和有效性评价内容
1.安全性评价
非处方药的评价包括三方面的内容：
（1）作为处方药品时的安全性
（2）当药品称为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
（3）当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
2.有效性评价
非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下，用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用。
非处方药的有效性应具有如下特点：
（1）用药对象明确，适应症或功能主治明确。
（2）绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用。
（3）用法用量明确
（4）不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）
（5）疗效确切。用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。
孙老师
注意：门店调整商品布局和管理的具体执行时间以包装、说明书、包装更换为OTC后正式执行。
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本文作者：孙丽华
编辑：鸿翔学院
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