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根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,近日,国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告》要求32个药品将修订说明书,包括万花油、狗皮膏、正骨水等大众熟知的常用药。
食药监要求,万花油等32个药品,必须按照说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修改说明书
查阅32个说明书范本发现,这些药品都需要在说明书里特别标注出所含的某些中药材。
以万花油为例,食药监总局要求,在说明书最前面,即“仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用后面,应该标注“本品含马钱子、生天南星”。
好端端地为什么要改说明书呢?因为跌打万花油、壮骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水…这些我们家中的常备药都含有有毒成分!
马钱子虽然能祛风除湿、消肿止痛,但是一种毒性很强的中药材,平时不能生服,也不能过量服用,不然会出现严重的中毒反应,四肢抽搐和惊厥以及呼吸困难都是马钱子中毒以后的明显表现,生天南星同样具有毒性。
根据《中国药典》(年版)的分类,马钱子为有“大毒”的中药材,生天南星为“有毒”的中药材。
其他常备药也含有有毒成分
除了万花油需要特别标注出有毒的药材,其他31个药品同样需要有类似的改动。
要求明确加以提醒的有毒中药材包括:马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子等。
这些都是含有毒性的中药材,来看看《中国药典》对有毒的中药材统计:
有大毒的中药材
有毒的中药材
有小毒的中药材
这些中药材经过处理、微量入药,可起到一定的疗效,但如果过量或者错误使用,则会影响身体安全,同时孕妇等特定群体不能使用。
用药前需阅读修订内容
除了标注了有毒成分外,这些非处方药品的说明书上其实还有几个很关键的提示:
用药3天症状无缓解,医院就诊
不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询
经期及哺乳期妇女慎用,儿童应在医师指导下使用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
食药监特别提醒,万花油等32种药品为非处方药,患者在零售药店可自行购买,用药前应仔细阅读新修订内容对症用药。
国家局此次发文要求这32种非处方药修改说明书,也是进一步提高患者知情权和进一步用药安全的保障。虽然这些药品有毒性,但只要严格按说明书要求,合理用药的前提下,就是安全有效的好药。
街坊们以后一定要注意看说明书,
要可不能随便乱用哦~
来源|国家食药监局、佛山电视台、金羊网
编辑|佛山石湾