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医院眼科中心正在进行一项由医院牵头，医院同步开展的“着色疏水性人工晶状体用于白内障手术的安全性和有效性临床研究”，该试验已经通过我院伦理委员会的审核与批准，同意在我院实施。

研究介绍

全国将有约位白内障患者参加本项试验，每位参与本项临床试验的受试者术后将定期进行随访检查，随访最长时间至术后12个月，评价着色疏水性人工晶状体用于经白内障超声乳化摘除术后人工晶体植入术的患者进行视力矫正的安全性和有效性。

本项临床试验所植入的试验组产品为郑州耐视医药科技有限公司生产的着色疏水性人工晶状体，对照组为美国爱尔康公司生产的人工晶状体。如果您符合入排要求并愿意参加本临床试验，经过随机（随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样，均为50%）后您将被分配到试验组或对照组。

参加本项研究的主要条件

入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限；

2、单眼或双眼患有白内障，并计划进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术；

3、最佳矫正视力小于4.7（标准对数视力表）；

4、自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书。

参加本项研究的主要条件

排除标准

1、合并有其他眼部疾病者：如先天性白内障、小眼球、青光眼、眼表疾病、糖尿病性视网膜病变、眼外伤、眼底病变等；

2、伴有严重或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌、血液、精神神经功能障碍及全身疾病；

3、术眼曾进行角膜手术的患者；

4、习惯戴眼镜阅读的患者；

5、职业司机或经常夜间户外工作者；

6、对术后有过高的视力期望，或过于敏感、紧张、抑郁或挑剔心理的患者；

7、正在使用或研究期间需要使用眼部或全身性的药物可能影响视力的患者；

8、妊娠及哺乳期妇女以及一年内计划怀孕者；

9、研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。

自愿参加本研究，认真配合研究医生完成相关检查，并填写相关资料。受试者自愿签署知情同意书。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

报名方式

医院：医院眼科中心

联系人：王医生，李医生

联系时间：周一至周五

上午8:30-11:30

下午14:30-17:30

王医生：

李医生：

患者可直接到医院眼科进行门诊挂号检查，符合条件者携带病历资料报名参加。

医院眼科中心