一常用处方药,转为非处方药

2月1日,国家药监局发布了一则关于一常用处方药转为非处方药的公告,内容显示:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,胃安胶囊由处方药转化为非处方药。

根据药监网站查询品种信息,涉及4家药企:湖南敬和堂制药有限公司、陕西摩美得气血和制药有限公司、天津达仁堂京万红药业有限公司、江苏七O七天然制药有限公司。

备案期限:药品上市许可持有人在年4月25日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

由处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽,或将迎来放量增长。

采购部:王美豪

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