常见的白癜风发病原因 http://m.39.net/pf/a_4829675.html
“消化不良,找吗丁啉!”这句广告语,经常可以在电视上面看到。吗丁啉作为一款胃动力药,是国内最为人熟知和常用的。但是,你知道吗?这种药在国外已被限制!
紧急提醒:多潘立酮可能会引起心律失常、心脏骤停、猝死等等严重不良反应!以其为代表的吗丁啉,在美国、加拿大已被禁或被限制使用!
各国宣布抵制
1、美国:
年,美国食药监局FDA警告,一切含多潘立酮成分的药品均非法,并拒绝相应的成品药和原料药进入美国。
FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死……
2、加拿大:
年吗丁啉被停用;
年,加拿大卫生部发布9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸等……
年,加拿大卫生部称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险……
3、欧盟:
年4月,欧洲药品管理局认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议整个欧盟范围内限制其适用症,仅用于缓解恶心和呕吐……
猝死
平素身体健康或貌似健康的患者,在出乎意料的短时间内,因自然疾病而突然死亡即为猝死。猝死是患者猝然而死,无论是患者本人还是他(她)的家人及朋友,都会始料不及,死者甚至无法留下一句话,绝大部分的猝死患者是死于心脏停搏,这就是猝死为什么是世界上最可怕的疾病的原因!
在国内备受欢迎
相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。
资料显示,吗丁啉年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后,虽有仿制药陆续出现,但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
尽管在中国销售的吗丁啉说明书中,明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。
此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。
一位在英国的药剂师曾在博客发表观点,建议中国药监部门及厂家尽快跟国际同步,对多潘立酮非处方药采取相应的监管措施,比如将其重新列为处方药,并尽快更新说明书,取消其对腹胀,腹痛,消化不良等适应症。
不过,相较于医学研究而言,国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往是相对滞后的。一位不愿具名医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状仍是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。
别再当助消化药使用
有业内人士认为,吗丁啉的热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药是以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。
但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度,虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的,但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况往往是,患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到,且很多人不会仔细看说明书。
有医生说,临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外,增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,她建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。
西安杨森客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。
是药三分毒,这句话没错!
快检查家里有没有这种药!
领导说了
您点一个,
小编工资涨5毛!
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