一批常用非处方药,婴儿禁用

点击   4月8日,国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》:对18种含硼酸及硼酸盐的药品的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等项进行修订。

硼酸软膏(OTC)

一、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

二、注意事项

项修订为:

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

2.避免用于3岁以下儿童。

3.避免长期大面积使用。

4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

5.本品性状发生改变时禁用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

三、药物相互作用

项修订为:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

硼酸洗液(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项修订为:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

硼酸氧化锌软膏

一、注意事项

增加项及以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

增加项及以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

硼酸氧化锌冰片软膏

一、不良反应

项修订为:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。

二、注意事项

项修订为:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项修订为:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

四、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用本品。

复方磺胺氧化锌软膏

一、禁忌

项修订为:

1.对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

4.婴儿禁用本品。

二、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

三、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。儿童慎用。

冻疮膏(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿,用药部位疼痛等不良反应。

二、注意事项

项作以下修订:

1.“小儿和老年人应避免大面积使用”修改为:避免长期大面积使用。

2.增加“避免用于3岁以下儿童”。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方薄荷柳酯搽剂(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方麝香草酚撒粉(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免长期大面积使用。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.对本品及其成份过敏者禁用。

复方苦参水杨酸散(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛,皮肤脱落等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

鞣柳硼三酸散(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

水杨酸复合洗剂(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方氧化锌水杨酸散

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

复方马勃水杨酸散

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

三、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。儿童慎用。

水杨酸氧化锌软膏(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

硫磺硼砂乳膏(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

硼酸冰片滴耳液

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感,头晕,头痛等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免用于3岁以下儿童。

2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.婴儿禁用本品。

2.大面积皮肤损害者禁用本品。

四、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。

丁硼乳膏(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心,口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。

二、禁忌

项修订为:

1.对本品及其成份过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

三、注意事项

项增加以下内容:

1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木,用药一段时间后可自行消退。

2.大面积皮肤损害者禁用本品。

复方硼砂含漱液(OTC)

一、禁忌

项修订为:

1.对本品及其成份过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

二、注意事项

项增加以下内容:

大面积皮肤损害者禁用本品。

来源:国家药品监督管理局齐心抗疫与你同在预览时标签不可点



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